Γιατί αναφέρεται ότι τα εμβόλια έχουν άδεια κυκλοφορίας υπό όρους; Γεννά οποιαδήποτε ανησυχία η αναφορά αυτή για την ασφαλή χρήση τους;

Όπως αναφέρεται και στην αναλυτική ανακοίνωση των Φαρμακευτικών Υπηρεσίων ημερομηνίας 27 Ιουλίου 2021, η Ευρωπαϊκή Ένωση εκδίδει τις άδειες κυκλοφορίας των εμβολίων κατά του Covid-19, μετά από την σχετική θετική γνωμοδότηση του Ευρωπαικού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), εφόσον έχουν ολοκληρωθεί όλες οι σχετικές με την κατάθεση των αιτήσεων προβλεπόμενες κλινικές δοκιμές (Φάση Ι, ΙΙ, και ΙΙΙ). Η άδεια κυκλοφορίας υπό όρους δεν υστερεί στη διασφάλιση της ασφάλειας, της ποιότητας και της αποτελεσματικότητας των φαρμάκων από τη συνήθη άδεια κυκλοφορίας. Εξάλλου το εμβόλιο της εταιρείας Pfizer Biontech (Comirnaty) έχει λάβει πρόσφατα πλήρη έγκριση για χρήση σε άτομα >16 ετών από τον αντίστοιχο Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Τα εμβόλια που έχουν εγκριθεί απ’ τους Διεθνείς Οργανισμούς Αξιολόγησης (FDA και EMA) για τα παιδιά ηλικίας >12 ετών, είναι τα εμβόλια που έχουν παραχθεί με τη μεθοδολογία mRNA: το εμβόλιο Comirnaty της Pfizer Biontech και το Spikevax της Moderna.